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    多產品新進展 智飛生物加速自主研發成果轉化

    2025年04月09日10:49 |
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    4月8日,從智飛生物獲悉,公司多個自主研發產品取得積極進展。其中,ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱“四價流腦結合疫苗”)獲得Ⅲ期臨床試驗總結報告;福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗(以下簡稱“雙價痢疾結合疫苗”)將于孟加拉國啟動Ⅲ期臨床試驗;治療用卡介苗進入Ⅲ期臨床試驗。

    四價流腦結合疫苗由智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發,目前已獲得Ⅲ期臨床試驗總結報告。報告顯示,該疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面達到臨床試驗預設目標。

    流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌引起的急性化膿性腦膜炎,具有起病急、進展快、傳染性強、病死率高、致殘率高等特點。北京智飛綠竹自主研發的四價流腦結合疫苗可以預防由A、C、Y、W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。若該疫苗獲批上市銷售,將與智飛生物已上市的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗(盟納克?)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(盟威克?)、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(盟納康?)形成協同效應。

    治療用卡介苗由智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發,用于治療膀胱原位癌以及預防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤經尿道切除術后的復發。該產品的Ⅲ期臨床試驗采用多中心、隨機、盲法對照設計,以評價其用于預防18周歲及以上人群非肌層浸潤性膀胱癌術后復發的有效性和安全性。

    此外,智飛生物積極布局海外市場,由北京智飛綠竹自主研發的“雙價痢疾結合疫苗”用于預防福氏志賀菌、宋內氏志賀菌引起的急性腸道傳染病,即細菌性痢疾。該疫苗是國際上第一個研發的可同時預防福氏和宋內氏志賀菌感染的疫苗,其國內Ⅲ期臨床試驗已于2021年12月開展,目前已經完成于孟加拉國開展Ⅲ期臨床試驗的準備工作,即將啟動受試者入組。截至目前,全球暫無同類疫苗獲批上市。

    近年來,智飛生物加速自主研發,多個項目取得新進展。企業相關負責人表示,未來智飛生物將繼續秉承創新驅動發展戰略,堅持“社會效益第一,企業效益第二”的企業宗旨,始終以人民群眾的健康需求為導向,持續優化產品矩陣,加速研發成果轉化,以實際行動踐行社會責任,為國民健康增添更多福祉,為健康中國建設貢獻更多力量。(張艷)

    (責編:秦潔、劉政寧)

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